米国裁判所、ダウン症候群に関する特許を無効にする

最高裁判所 特定の種類のヒト遺伝子特許を禁止する6月の決定 今週も再び波を作り始めており、法律上の争いに診断テストを沈めることを脅かしている。水曜日に、サンフランシスコのある地方裁判所が、ダウン症候群のための新しい血液ベースの出生前検査に関する特許を無効にした。理由は、裁判官によると、この特許は母親の血液から分離できる胎児DNAに焦点を当てているという「自然現象の他の用途を先取りするリスク」を提起しているからです。

Susan Illston判事は彼女の意見を書いた 彼女は、カリフォルニア州サンディエゴに本拠を置くSequenom社が保有する特許を無効にしたとし、最近のいくつかの判決に基づき、最高裁判所の決定を否定した 特許クレーム BRCA 癌リスク検査に用いられる遺伝子 。また、サンディエゴのプロメテウス・ラボラトリーズ社(Prometheus Laboratories Inc.)が治療薬への曝露に関連したリスクを測定することで、創薬力に欠けていたため、血液検査の特許を否定する初期の判決を引用した。

今週の決定はSequenomによって2011年に特許取得され市販されているダウン症候群の検査に影響します。この検査は、胎児のDNAを母親の血流から分離することによって、子宮から組織を採取する(例えば羊水穿刺のように)、より危険性の高い方法ではなく、新しい方法で機能します。新規性の別の部分は、検査の効率性である。これは、父親のDNAを用いて循環中の胎児DNAの検索を開始し、次いで、孤立したDNAをダウン症候群の異常について検査する。この試験に関するSequenomの特許(米国特許第6,258,540号)は、天然産物ではなく試験方法を主張しているが、Illstonは依然として「自然現象」を阻止できると判断した。

この決定が立てられれば、「遺伝子診断の請求をもうどのように維持できるかわかりません」とカンザスシティのミズーリ大学分子生物学者、教授であるChristopher Holman氏は言います。彼は決定の2つの側面を見出します:主張されたテスト方法におけるより進歩性の要求、およびSequenomの特許が自然を奪うことができるという発見。 Holman氏は、Sequenomは、他の企業が、異なる方法を使用している限り、胎児の血液検査を続けることができると主張しており、使用できる方法が他にもあると主張していたことを指摘しています。しかし、裁判官はこれを買わなかった、とHolmanは言う:彼女は、他の方法は商業的に実行可能ではないと判断し、そのためSequenomの主張は先制的であった。

裁判官の判決を応援する人の1人は、カリフォルニア州サンノゼのアリゾサ・ダイアグノスティックスです。この分野のいくつかのライバルの1つであるこの会社は、2011年に初めて法廷闘争に入りました。それはSequenomが独自の胎児DNA検査を提供することを望んでおり、SequenomがSequenomが特許侵害訴訟。 Sequenomは嫌われました。 2つの他の診断会社が争いに参加しました。今週の決定は、その法的な喧嘩の結果です。昨日、Ariosaは「完全な勝利」を獲得したと主張するプレスリリースを発表した。

一方、Sequenomは、 決定に「激しく反対」であり、連邦巡回控訴裁判所に上訴する意向である 特許紛争の専門家であるワシントンD.C。

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