インドの最高裁判所命令、臨床試験への同意をビデオテープに記録

インディアン州最高裁判所は、昨日、中央政府に対し、インドの土壌で行われた臨床試験のすべての参加者のビデオテープによるインフォームド・コンセントを義務づける規制を発令するよう命じた。

この判決は、2人の裁判官が2012年1月に提起された申立てで、多国籍医薬品会社とインドの共同研究者が貧困層のインド人を臨床試験でモルモットとして使用していると主張し続けていることから、 7月、裁判所はインドで162件の臨床試験が一時中断されるよう命令した。昨日、5回の裁判を再開することを許可し、もう1つの157を新たな政府諮問委員会に委ねることで、より詳細な精査を行った。裁判所は、インド市場に既に存在する治療法との妥当性を比較するよう委員会に要請したが、国の医療ニーズを念頭に置きながら、 インドの時代

観察者は、裁判所の指令が臨床研究者に重い負担を課すと言います。ワクチン研究者でありバイオテクノロジー部門の元秘書官であったマハラジ・キシャン・バン氏は、「意向は正しいが、裁判所が選択する道は厳しい。 Bhan氏は、インフォームドコンセントをビデオに録音することでアカウンタビリティが向上する一方で、より良い患者の安全を確保するための要件について、研究者に負担をかける必要があるかどうかが適切にバランスを取らなければならないと述べています。

Loading ..

Recent Posts

Loading ..