何千もの臨床試験のオンラインポータルが病気の研究に役立つ

新しいオンラインプラットフォームにより、研究者は個々の患者の匿名化された臨床試験データを簡単に要求できます。

Colin McPherson / Alamyストックフォト

薬物試験研究の結果をより透明にすることを強く求めている一部の企業は、匿名化された患者データを安全なウェブサイト上の承認された研究者と臨床試験から共有し始めている。今日開始されたオンラインプラットフォームは、これらのデータを新しい洞察のために掘り起こすためのワンストップ・クリアリングハウスを提供することにより、こうした努力を拡大することを目指しています。

によって作成されたプラットフォーム ビブリ マサチューセッツ州ケンブリッジにある非営利団体で、8社と非営利団体の4000件以上の臨床試験データにアクセスできます。また、データの結合と分析のためのツールも備えています。 「これはすべてが1か所で利用できるようになるのは初めてのことです」とVivli Executive DirectorのRebecca Liは言います。

Vivli、which 政策シンクタンクから紡ぎ出された ハーバード大学に所属するボストンのブリガムアンドウィメンズ病院では、薬物開発者が治験データを共有することを奨励しています。米国薬局方の承認を求めている企業、国立衛生研究所の資金提供を受けている研究者は、ClinicalTrials.govに限られた要約結果を掲載する必要があります。しかし、多くの研究者や政策アナリストは、個々の患者の詳細な生データを共有して、識別情報を取り除くことが重要であると考えています。研究者は、薬物が働いていることを確認したり、副作用を調べたり、新しい質問を検討することができます。

今月から、多くの主要な雑誌のリーダーを含む国際医学雑誌編集委員会は、患者データを含むことができるデータ共有計画を作成者に提出するよう求めます。そのような共有は議論の余地がある。 2016年、Jeffrey Drazen編集者 ニューイングランド医学雑誌 「他の人のデータを要求して速やかに論文を発表し、データを作成した科学者を前もって追い払う「研究寄生虫」 - 科学者を大げさにするとの論説を心配した。しかし、Drazenは最終的に委員会の計画を支持した。

すでに対応している企業もあります。ドラッグ大手ジョンソン&ジョンソンは、研究者が5年前のサイト YODA 、エール大学主催のグラクソ・スミスクラインと他の13社は、 ClinicalStudyDataRequest.com

Vivliは、これらのサイトや他のサイトのデータを検索し、要求し、組み合わせる研究者の能率化を目標としています。それは、他の場所に寄託されたデータをリストし、最終的にデータセットをホストします。 (4000件を超える研究のうち、約2500個のデータセットがVivliサイトに掲載され、残りはサイトからアクセス可能です。)例えば、GlaxoSmithKlineはVivliに2000以上のデータセットをリストさせることを許可しています。 Vivliは独立したパネルにいくつかのリクエストをレビューさせるが、他のメンバーはデータを保持するサイトを参照する。患者のプライバシーに関する懸念から、ユーザーはしばしば自分のコンピュータにデータをダウンロードすることはできませんが、Vivliプラットフォームを使用します。

企業はメンバーシップを購入してVivliにデータを共有させることができます。学術研究者は、ストレージと共有サービスについて、研究ごとに$ 2000〜$ 4500を支払う予定です。データマイナーはサイトの基本ツールを1年間自由に使用できますが、その後は毎日12ドルの料金を支払うことになります。 Bill&Melinda Gates FoundationとHarvardは、研究者がデータ提出コストをカバーするのを手助けする予定です。

ワシントン州シアトルのゲーツ財団では、財団のデータ共有要件を満たすために、多くの被扶養者がVivliに臨床試験の結果を寄付すると予想しています。そして、ハーバードの当局者は、既に完了した研究の数百人を含む臨床データセットを追加するよう教授に奨励する。

一部のデータ共有の主張者はVivliの到着により喜んでいる。メリーランド州ボルティモアにあるジョンズ・ホプキンス大学の疫学者Evan Mayo-Wilsonは次のように述べています。「私たちは、これらのものが拡散するのではなく、誰もが一つのプラットフォームの背後にいる必要があります。しかし、需要については不確実性がある。ノースカロライナ州ダーラムのデューク大学の研究者による2016年の研究では、科学者が 3つのプラットフォームで利用可能な3200を超える患者データセットのわずか16% 。デュークの心臓専門医、エリック・ピーターソン氏は、データを見つけるのが難しいという障害が1つありました。 Vivli氏は臨床データの「カードカタログ」として役立つことで、この問題を解決できると同氏は述べています。

エリザベス・ガミージョの報告。

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